Processo de revisão

Seu protocolo será revisado várias vezes durante o desenvolvimento, tanto como parte do processo de escrita colaborativa e quando da busca por financiamento / aprovação regulatória.

Qualquer pesquisa em seres humanos precisa ser aprovada por quaisquer comitês exigidos por:

  1. Requisitos legais do seu país
  2. Seus requisitos institucionais
  3. Requisitos do seu financiador
  4. Seus requisitos de colaborador

[Mapa do processo da Rede Global de Saúde - consulte 'Enviar ao (s) Comitê (s) de Revisão Institucional']

Revisão por pares

Uma revisão por pares pode ser realizada como uma parte necessária de uma proposta de financiamento; no entanto, mesmo que não seja especificado como uma necessidade do financiador, a revisão por pares pode ser solicitada para orientação adicional e como etapa adicional de boas práticas. [Mapa do processo da Rede de saúde global - consulte 'Revisão por pares'].

A revisão por pares e a publicação de protocolos de pesquisa oferecem várias vantagens para todas as partes envolvidas. Dentre estas as seguintes oportunidades são para autores:

  • opinião de especialista externo sobre os métodos
  • demonstração para agências de financiamento de revisão prévia do protocolo por especialistas
  • prova de prioridade de ideias e métodos
  • solicitação de potenciais colaboradores [G. Eysenbach]

Para obter um exemplo de lista de verificação dos itens que podem ser revisados ​​durante uma revisão por pares, clique aqui.

Revisão ética

Para aderir às diretrizes internacionais e aos requisitos legais, pesquisa envolvendo seres humanos exige revisão independente do comitê de ética. Esses comitês são conhecidos como Institutional Review Boards (IRBs) ou Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs). Seu protocolo é um dos vários documentos que devem ser apresentados para revisão.

'Comitês de ética em pesquisa revisam estudos propostos com participantes humanos para garantir que eles estejam em conformidade com diretrizes éticas aceitas internacional e localmente, monitorar os estudos uma vez que eles tenham começado e, onde relevantes, participar de ações de acompanhamento e vigilância após o término da pesquisa. Comitês têm a autoridade para aprovar, rejeitar ou interromper estudos ou requerer modificações nos protocolos de pesquisa. ' Organização Mundial de Saúde: Comitês de ética em pesquisa conceitos básicos para capacitação

  • Para obter um exemplo do processo de revisão ética na OMS, clique aqui.
  • Acesse o Global Health Network Global Health Bioethics, Research Ethics e Review , uma comunidade on-line para todos os interessados em bioética da saúde global e ética em pesquisa e TREAD the Research Banco de dados de aplicativos de ética.