Où commencer
La déclaration 2013 de SPIRIT/EPSEC (standard protocol items for clinical trials (SPIRIT)/éléments de protocole standard pour les essais cliniques (EPSEC)) fournit des recommandations fondées sur des preuves pour le contenu minimum d'un protocole d'essai clinique. Les recommandations sont décrites dans une liste de contrôle de 33 elements et une figure. Des détails importants pour chaque élément de la liste de contrôle peuvent être trouvés dans l'article où ils sont expliqués et élaborés.
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L’article d'explication et d'élaboration SPIRIT/EPSEC de 2013 fournit une description et des exemples de ce qui doit être inclus pour chaque élément de la liste de contrôle SPIRIT/EPSEC. |
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'Cet article d'explication et d'élaboration de SPIRIT de 2013, fournit des informations importantes pour promouvoir une pleine compréhension des recommandations de la liste de contrôle [SPIRIT/EPSEC]. Pour chaque élément de la liste de contrôle, nous fournissons une justification et une description détaillée ; un exemple de modèle à partir d'un protocole réel ; et des références pertinentes appuyant son importance. Nous recommandons fortement que cet article explicatif soit utilisé en conjonction avec la Déclaration SPIRIT/EPSEC. Un site Web de ressources est également disponible (www.spirit-statement.org). L’article d'explication et d'élaboration SPIRIT/EPSEC de 2013, ainsi que la déclaration, devraient aider à la rédaction des protocoles d'essai. Une documentation complète des éléments clés de l'essai peut faciliter la transparence et l'examen du protocole au profit de toutes les parties prenantes.' L’article d'explication et d'élaboration SPIRIT/EPSEC de 2013 |
Outils et instructionsIl existe plusieurs sites Web disponibles sur lesquels vous pouvez explorer des informations et des modèles pour obtenir une image plus complète de ce que vous pourriez avoir besoin d'inclure dans votre protocole. Consultez notre page de ressources externes pour une liste consultable ou essayez les liens ci-dessous. |
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Compétences en rédactionMême avec l'aide d'un excellent modèle, la rédaction d'un protocole de recherche peut être une tâche laborieuse et difficile. Les liens ci-dessous offrent des conseils et un soutien sur les compétences en rédaction et en publication pour vous aider. Le processus de développement est un cycle d'examen et de modification par les contributeurs et les examinateurs, de sorte que des contributions peuvent être requises plusieurs fois avant que le protocole ne soit finalisé. |
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AuthorAID est un réseau mondial pionnier gratuit qui fournit un soutien aux chercheurs des pays à revenu faible et intermédiaire. |
Rédaction collaborative et contrôle de version
Si vous avez plusieurs contributeurs travaillant sur votre protocole. Il peut être utile d'en savoir plus sur la rédaction collaborative. La rédaction collaborative a de nombreux avantages, mais elle nécessite de la coordination, de la planification et de la communication pour réussir. Consultez les ressources ci-dessous pour obtenir des conseils supplémentaires sur la rédaction collaborative et le contrôle de version.
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Cliquez ici pour un exemple de directive sur le contrôle de version de document. Cliquez ici pour un aperçu d'un processus de rédaction collaborative. |
